COSMETO-VIGILANCIA
JENNIFER ENITH TURIZO PARRA
ALERTA SOBRE EL PRODUCTO BRAZILIAN BLOWOUT (ACAI PROFESSIONAL SMOOTING SOLUTION, PROFESSIONAL BRAZILIAN BLOWOUT SOLUTION) Y OTROS
Con la triste noticia de la muerte de una estilista por consecuencia de la exposición prolongada al formaldehído, ingrediente de los productos para laceado de pelo, encontrados en algunos productos tales como Brazilian Blowout (Acai Professional Smoothing Solution, Professional Brazilian Blowout Solution), Brasil Cacau Cadiveu, Keratin Complex Smoothing Therapy (Natural Keratin Smoothing Treatment, Express Blow Out, Natural Keratin Smoothing Treatment Blonde), y Marcia Teixeira (Advanced Brazilian Keratin Treatment, Extreme De-Frizzing Treatment).
La OSHA (Administración de Seguridad ocupacional y seguridad de EEUU) que además exige a los empleadores una serie de medidas que incluyen medición del aire, recomienda que los trabajadores deben usar guantes, mascarilla, gafas y mandiles. Debe informarse a los trabajadores sobre los síntomas de la exposición. Si los límites exceden de los límites 0,75 ppm en una jornada de ocho horas o 2 ppm por 15 minutos, se les debe proveer de suficiente ventilación para que los niveles en el aire sean aceptables, ya que el formaldehído es un carcinógeno (sustancia que produce cáncer) para seres humanos (1), así ha sido calificado por el Programa Nacional de Toxicología de Estados Unidos en su informe sobre cancerígenos, la Agencia Internacional para la Investigación sobre cancerígenos (IARC) también lo considera un cancerígeno humano. El Instituto Nacional del Cáncer en un estudio demostró su relación con la incidencia de leucemia mieloide, cáncer linfático, tumores cerebrales y cáncer nasofaringeo por exposición frecuente en el trabajo (2).
(1)Informe de Cancerígenos Programa Nacional de Toxicología de Estados Unidos http://ntp.niehs.nih.gov/ntp/roc/twelfth/profiles/formaldehyde.pdf#search=formaldehyde
(2) Estudio de 2009 Instituto Nacional del Cáncer http://www.cancer.gov/newscenter/newsfromnci/2009/formaldehyde
RETIRADA DEL MERCADO DE TODOS LOS EJEMPLARES DEL PRODUCTO COSMÉTICO “FLOR DE LYS. CREMA DERMATOLÓGICA
Categoría: COSMÉTICOS, SEGURIDAD.
Referencia: COS, 1/2016
La AEMPS informa de la prohibición de comercialización y retirada del mercado de todos los ejemplares comercializados del producto cosmético “Flor de Lys. Crema dermatológica”, por presencia de glucocorticoides.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado el 28 de enero de 2016, la prohibición de comercialización y la retirada del mercado de todos los lotes del producto cosmético “FLOR DE LYS. CREMA DERMATOLÓGICA”.
El producto se presenta en un tarro con una etiqueta en la que no figuran, entre otros datos obligatorios, ni la lista de ingredientes, ni el nombre y el domicilio de la persona responsable. Se comercializa a través de herboristerías.
La medida se ha adoptado al haberse detectado la presencia de Clobetasol 17-propionato en el producto citado.
El Clobetasol 17-propionato es una sustancia que pertenece al grupo de los “glucocorticoides”, ingredientes prohibidos en productos cosméticos e incluidos, con el número 300, en el Anexo II del Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos y posteriores modificaciones.
El artículo 14 apartado 1, letra a) del citado Reglamento prohíbe la puesta en el mercado de productos cosméticos que contengan sustancias comprendidas en el Anexo II.
Los corticoides que se administran por vía tópica presentan absorción sistémica. Si se aplican en áreas extensas y además se utiliza un vendaje oclusivo (en lactantes el pañal puede actuar como tal) o durante un periodo prolongado aumenta su absorción, y con ello los efectos sistémicos no deseados, especialmente en niños.
La utilización de cosméticos con corticoides, ingredientes prohibidos y no declarados en el etiquetado, supone un riesgo para los consumidores, por los efectos adversos que pueden presentar estas sustancias si se administran sin conocimiento ni supervisión médica en la población general, en particular en niños de corta edad o personas para las que pudiera estar contraindicada su aplicación.
Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y a las Asociaciones de Herbolarios para su difusión y actuaciones oportunas.
RETIRADA DEL MERCADO Y CESE DE COMERCIALIZACIÓN DEL COSMÉTICO PHYSIOGEL ® A.I. PROTECT
La AEMPS informa de la retirada del mercado y del cese de la comercialización del cosmético Physiogel ® A.I. Protect, crema dermoprotectora de uso diario, como medida de precaución, por posible presencia de nitrosaminas . La empresa STIEFEL FARMA, S.A., ha comunicado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la retirada voluntaria y el cese de la comercialización de todos los lotes del cosmético Physiogel ® A.I. Protect, crema dermoprotectora de uso diario, como medida de precaución, ante la posibilidad de que contengan nitrosaminas, sustancias no permitidas en la composición de los productos cosméticos. Los resultados de los análisis realizados por la empresa en varios lotes de la producción no han podido descartar la presencia de nitrosaminas, que se habrían generado a partir de los componentes de la formulación del producto. De acuerdo con la evaluación del riesgo realizada por la empresa, los niveles de concentración de nitrosaminas que podrían generarse no representan riesgos para la salud de los consumidores en el uso del producto a corto y medio plazo, sin embargo, la utilización del producto, de forma prolongada y continua, durante toda la vida, podría suponer un riesgo potencial para la salud. El producto Physiogel ® A.I. Protect, crema dermoprotectora de uso diario, se encuentra disponible en el mercado español desde hace 5 años y 6 meses. La utilización del producto durante este periodo de tiempo no conlleva riesgos para la salud. En España el producto Physiogel ® A.I. Protect, crema dermoprotectora de uso diario, se ha comercializado en distintas presentaciones: tubo de 50ml y muestras en formatos de tubo y sobre, ambas de 5ml. CORREO ELECTRÓNICO sgps@aemps.es Página 1 de 5 www.aemps.gob.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FAX: 91 822 52 89 Fuente: AEMPS. Se autoriza la reproducción total o parcial del contenido de esta información, siempre que se cite expresamente su origen. La AEMPS pone a su disposición un servicio gratuito de suscripción a sus contenidos en la web: www.aemps.gob.es en la sección “listas de correo”. MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Página 2 de 5 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS STIEFEL FARMA, S.A., ha iniciado la retirada del producto de los almacenes propios, centros de distribución, farmacias y parafarmacias, así como de las muestras distribuidas en las consultas de dermatólogos y pediatras. De estas medidas se ha informado a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Academia Española de Dermatología y Venereología, Asociación Española de Pediatría y Federación Española de Distribución Farmacéutica (FEDIFAR).
La FDA advierte a los consumidores no usar la "Crema Piel de Seda" de Viansilk
Los análisis de laboratorio de la FDA identificaron la presencia de mercurio en el producto. La exposición al mercurio puede causar problemas de salud graves, tales como daños renales y al sistema nervioso. El mercurio también puede interferir con el desarrollo del cerebro en los niños. Entre los indicios y síntomas de intoxicación por mercurio están: irritabilidad, timidez, temblores, perturbaciones de la vista o el oído, problemas de memoria y depresión, así como entumecimiento y sensación de hormigueo en las manos, los pies o alrededor de la boca. .
La etiqueta de la Crema Piel de Seda está en español y el producto se vende principalmente entre las comunidades de habla hispana de los Estados Unidos. Esta crema para la piel puede encontrarse en mercados de pulgas y tiendas locales, y presume aclarar la piel y tratar el acné, así como eliminar las verrugas y diversas imperfecciones de la piel. El producto es fabricado en México por Viansilk (www.viansilk.com).
La FDA se enteró a través del Departamento de Servicios de Salud de Arizona y del Departamento de Salud y Medio Ambiente de Kansas de que el producto contenía mercurio.
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ConsumerUpdatesEnEspanol/ucm295317.htm.
EFECTOS DAÑINOS PRODUCIDOS POR PRODUCTOS DE BELLEZA
La industria cosmética, altamente demandada y sin regulación, avanza con éxito a costa de la salud de millones de estadounidenses ante los vanos esfuerzos del consumidor que busca satisfacer las demandas sociales de belleza.
Pese a investigaciones y estudios cuantiosos, la Food and Drug Administration (FDA) de los EEUU, sigue poniendo en riesgo la salud de millones de estadounidenses, al no regular el uso frecuente de productos de belleza. Investigaciones han demostrado que el maquillaje contiene ingredientes tóxicos peligrosos para la salud, de cuyos efectos nocivos no son conscientes los consumidores.
Ingredientes tales como los ftalatos, parabenos, formaldehido y dietanolamina —que trastornan las hormonas, causan cáncer y daños en la piel— están contenidos en productos de belleza de marcas como Laura Mercier, MAC, L’Oreal, Mary Kay y Sephora, esto según investigaciones de la Campaña Cosméticos Seguros.
JENNIFER ENITH TURIZo PARRA
Email: jturizo112@unab.edu.co
Location: Magangué, Bolivar, Colombia
Phone: 3145576624