Gestão da Qualidade
Regras de Westgard
O que são?
Existem várias regras que podem ser empregadas isoladamente ou em conjunto e cabe ao profissional a escolha do padrão que melhor represente a sua determinação para controle da imprecisão do sistema analítico em questão.
1:2s: Regra de Alerta
Representa a regra de controle onde o valor de um dos controles excede o limite de Xm ±2s. Não implica em rejeição. A ocorrência de 1:2s é o sinal de alerta e indica que devem ser realizadas inspeções adicionais em todos os dados.
2:2s: Regra de Rejeição
A regra é inicialmente aplicada em uma mesma batelada para os valores de 2 controles (2 níveis). Os resultados não são liberados quando os valores de 2 controles excedem os limites de + 2s ou – 2s, no mesmo dia. A violação indica um erro sistemático.
1:3s: Regra de Rejeição
Significa que os resultados devem ser rejeitados porque o valor de um dos controles excede o limite de Xm ± 3s. A violação dessa regra indica um aumento do erro aleatório, mas pode significar eventualmente um erro sistemático de grandes dimensões.
R4s: Regra de Rejeição
Os valores obtidos devem ser rejeitados quando a diferença entre os dados dos 2 controles é maior que 4s, sendo aplicável somente quando há 2 níveis numa mesma corrida instalados. É indicadora da ocorrência de erros aleatórios.
4:1s: Regra de Rejeição
Os resultados devem ser rejeitados quando 4 valores consecutivos de um controle excedem os mesmos limites ou seja Xm +1s ou Xm 1s. Essas observações requerem análise por 4 dias consecutivos, ou em 2 níveis. A violação indica um erro sistemático.
7X: Regra de Rejeição
Esta regra é violada quando os valores do controle estão no mesmo lado da média em 7 dias consecutivos, não sendo necessário que os limites de +-2s ou +-3s sejam ultrapassados. Esta regra é indicadora da ocorrência de um erro sistemático.
7T: Regra de Rejeição
Esta regra é violada quando os valores do controle em 7 dias consecutivos mostram uma tendência crescente ou decrescente, não sendo necessário que os limites de +-2s ou +- 3s sejam ultrapassados. A violação indica incidência de erro sistemático.
10X: Regra de Rejeição
Os resultados não podem ser liberados quando os valores do controle estão no mesmo lado da média em 10 dias consecutivos. Essas observações podem ocorrer para o valor de um controle ou para os 2 controles, significando a observação de 10 ou 5 dias respectivamente.