COSMETO-VIGILANCIA
Sandra Marcela Quintero Restrepo
LOS PELIGROS DE LOS COSMÉTICOS BARATOS Y DE MODA
Por: LA NACIÓN - GDA
Según coincidieron varias médicas dermatólogas de centros públicos y privados que contactó LA NACIÓN (Diario de Argentina - GDA) ante la falta de un registro de este tipo de efectos adversos que muestre esta tendencia.
"Este año se puso de moda cambiar mucho los colores de los esmaltes y hasta pintar una uña de cada color, con colores muy llamativos, por ejemplo. Generalmente, las marcas que fabrican estos productos no son laboratorios de cosméticos seguros, sino marcas de accesorios juveniles. Esto hizo que aumentara significativamente este tipo de consultas el año pasado, sobre todo en los meses previos al verano", comentó la doctora Graciela Migliavacca, docente del Instituto Pinto de Docencia e Investigación en Medicina Estética de la Universidad Kennedy.
Sus pacientes tienen entre 12 y 20 años. "Algunas son un poco más grandes, pero la gran mayoría son adolescentes. Vienen a la consulta por el uso de cosméticos como esmaltes, lápices de labios, sombras e incluso desodorantes o perfumes de baja calidad -precisó Migliavacca, que también es dermatóloga del Centro Médico Hoogstra-. Se ven reacciones alérgicas en los párpados, las uñas y los labios causadas por los cosméticos , como les digo. Esos síntomas varían según el caso: irritación en la piel, escamas, pequeñas ronchas. Últimamente, llegan muchas chicas que, para cambiar constantemente de esmaltes, compran productos muy baratos que les manchan las uñas."
Estos productos se pueden conseguir a muy bajos precios, frente a las grandes marcas. Las bases de maquillaje o las sombras, por ejemplo, se consiguen a por lo menos tres veces menos que las de empresas que respaldan la calidad y seguridad de sus productos.
La doctora Adriana Raimondi, miembro de la Sociedad Argentina de Dermatología (SAD) y de la Academia Estadounidense de Dermatología, explicó que las reacciones que se pueden tener dependen del estado de salud de la piel y del sistema inmunológico de cada uno. "La piel sana es una excelente barrera protectora para la mayoría de las sustancias", indicó.
Las principales reacciones al uso de estos delineadores, sombras, máscaras para pestañas, bases de maquillaje o esmaltes de uñas de todos los colores, incluidos los tan demandados flúo, son por inflamación, irritación, dolor, sarpullido, ronchas, escamas o manchas en las zonas donde se aplicaron los productos, ya sea una vez o de manera reiterada.
Raimondi explicó que las dermatitis provocadas por cosméticos pueden ser irritativas o alérgicas. "Se manifiestan con prurito, ardor, sensación de quemadura o enrojecimiento", agregó Raimondi. También pueden aparecer ampollas.
"En los últimos años se ha visto un incremento de consultas que pueden asociarse al uso de productos de maquillaje no hipoalergénico", opinó la doctora Mariela Jaén, miembro de la SAD y directora del Centro Jaén Dermatología & Estética. "La mayoría de las reacciones alérgicas se asocian al uso de esmaltes y delineadores de ojos -contó desde su experiencia-. Las manifestaciones más frecuentes son irritación ocular, eczema y reacciones alérgicas en la zona de la cara que está en contacto con las uñas. Generalmente, esos síntomas se ven en pacientes adolescentes."
A esa edad, según coincidieron las profesionales consultadas, se les da más importancia a la variedad y la moda que a la calidad. "Es una población que generalmente no va a la peluquería, sino que adquiere los productos en tiendas de artículos de moda", dijo Jaén.
Las doctoras Vanina De Marco y Karina Nadur, miembros de la SAD y directoras médicas de ND Skin, tampoco dudaron al confirmar: "Sí, en los últimos años notamos un aumento de reacciones [en la piel] por el uso de este tipo de cosméticos", dijo De Marco. Y Nadur contó que la mayoría de esas reacciones son eczemas por contacto, en especial en los párpados y principalmente en las adolescentes que compran estos productos en góndolas de shoppings y locales a la calle. Observaron que los productos que más reacciones producen son los esmaltes de uñas, las bases de maquillaje, el rímel y el delineador.
En tanto, la doctora Cristina Pascutto, coordinadora de la Sección Dermatoinmunología del Hospital de Clínicas, llamó también la atención sobre los tatuajes de henna que se usan en el verano y los maquillajes en las fiestas infantiles.
"Muchas veces -explicó la especialista-, producen dermatitis de contacto oclusiva, porque tapan los poros, y reacciones similares al acné. Muchos de estos maquillajes baratos pueden provocar estas reacciones, que muchas veces causan los colorantes. El desarrollo de un producto cosmético no es fácil y muchos colores flúo pueden tener un ingrediente tóxico."
La especialista, que integra la Comisión Directiva de la SAD, recomendó suspender de inmediato el uso del producto que causó la reacción y lavar la zona afectada simplemente con agua y jabón. Luego, concurrir al dermatólogo para determinar el tipo de reacción. Desaconsejó por completo el uso de remedios caseros y de productos desmaquilladores "porque pueden empeorar la reacción".
Fuente:LA NACIÓN - GDA (Argentina)
REGISTRO SANITARIO INVITA :INVIMA C-000677-R1
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PRODUCTOS INYECTABLES PARA ACLARAR LA PIEL FDA
En septiembre de 2014, alguaciles de los Estados Unidos incautaron diversos medicamentos inyectables sin aprobación, mal rotulados y posiblemente dañinos, que eran comercializados como productos para blanquear la piel, incluyendo kits de glutatión avanzado de Relumins y kits blanqueadores de colágeno y glutatión de Tatiomax que se muestran arriba.
Algunos consumidores que desean cambiar el color de su piel están recurriendo a productos inyectables para blanquear o aclarar su tez.Es posible que estos productos no sean seguros ni eficaces y podrían contener ingredientes o contaminantes desconocidos y dañinos. La FDA no ha aprobado ningún medicamento inyectable para blanquear o aclarar la piel.
"Estos productos constituyen un posible e importante riesgo para los consumidores. Básicamente, usted se está inyectando una sustancia desconocida en su cuerpo —usted no sabe lo que contiene ni cómo se fabricó", dice In Kim, un farmacéutico de la FDA.
Aparte del daño potencial del producto, aplicar inyecciones de modo incorrecto o sin medidas de seguridad puede transmitir enfermedades, causar infecciones y provocar graves lesiones.
Los productos inyectables para blanquear la piel a menudo prometen aclarar la piel, corregir el tono irregular de la piel y aclarar manchas. Algunos productos incluso aseguran tratar enfermedades, tales como enfermedades del hígado y el mal de Parkinson. Estos productos se comercializan como una inyección intravenosa, intramuscular o subcutánea, y se venden por internet y en algunos comercios minoristas y spas de salud. Si bien el consumidor común y corriente puede no saberlo, estos productos son medicamentos nuevos sin aprobación. "Hemos observado diferentes compañías por internet que comercializan productos inyectables para blanquear la piel y nos preocupa que estos productos y sus componentes puedan causar graves daños a los consumidores", dice Kim.
Los productos contienen ingredientes que pueden incluir glutatión, vitamina C, colágeno y hasta placenta humana.
En septiembre de 2014, alguaciles de los Estados Unidos incautaron diversos medicamentos sin aprobación y mal rotulados que Flawless Beauty LLC vendía y distribuía, y bajo la orden de la FDA y del Procurador de los Estados Unidos del Distrito de Nueva Jersey. A principios de ese año, Flawless Beauty LLC había retirado voluntariamente numerosos medicamentos sin aprobación. A pesar del retiro, la compañía continuó comercializando y distribuyendo medicamentos no aprobados, lo cual motivó a las autoridades federales a buscar otras medidas de cumplimiento.
Los productos incautados incluyen kits de glutatión avanzado de Relumins y kits blanqueadores de colágeno y glutatión de Tatiomax.
"En general, los consumidores deben tener precaución con todos los productos comercializados por internet con afirmaciones exageradas sobre su seguridad y la eficacia", dice Kim. "También deben consultar a su médico antes de decidir utilizar un producto nuevo".
La FDA también ha expresado su preocupación en cuanto a la seguridad de productos aclarantes de la piel de venta sin receta médica. Los medicamentos aclarantes de la piel que contienen mercurio amoniacado son productos nuevos y, por lo tanto, deben pasar el proceso de aprobación de la FDA requerido para los medicamentos nuevos.
Fuente: FDA (U.S. Foot and Drug Administration)
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ConsumerUpdatesEnEspanol/ucm461068.htm
REGISTRO SANITARIO INVIMA :NSC2005CO17355 - NSOC43449-11CO
LA FDA RETIRA EL POLVO DE TALCO PARA BEBÉS DE JOHNSON´S BABY
La FDA (Food and Drug Administration, o la-administración-estadounidense-que-corta-el bacalao-a-nivel-mundial), ha suspendido la fabricación del polvo de talco para bebés de la popular línea Johnson´s Baby. El motivo, tener “un nivel inaceptable” de óxido de etileno, un químico que dispara el cáncer.
El caso viene generando corrientes de opinión y polémica desde 2007, cuando se hallaron residuos de sustancias cancerígenas en 15 lotes (150.000 botes aprox) del talco infantil de la afamada firma súper ventas. La solución para erradicar tales sustancias, al más puro “Guatapeor Style”, se resumió en esterilizarlas con óxido de etileno, aún más cancerígeno e irritante que los químicos que pretendía neutralizar. Este parche no fue declarado como parte de la composición.
La FDA ha considerado todo este dislate una violación del Acta sobre Drogas y Cosméticos aprobada en 1945 y ha retirado la licencia para fabricar este producto en la industria que la gargantuesca firma posee en la India. Es de esperar que este golpe torpedee su credibilidad en general y afecte a sus cifras de ventas.
La Asociación de Investigación sobre el Cáncer del Reino Unido (Cancer Research UK) se pronunció sobre el tema declarando que los estudios que relacionan el cáncer con el uso de talco no son concluyentes.
En el caso, que ha sido difundido a nivel mundial, no se hace mención de ingredientes particulares que estén vinculados con el cáncer; sin embargo, este no es un caso aislado. La multinacional tiene antecedentes en el uso de sustancias peligrosas como los formaldehídos que, en 2013, la firma admitió utilizar bajo los nombres de hidantoína DMDM y 1,4 dioxano, en los populares champús ‘No mas lágrimas’, destinados a bebés.
Jesús Olivero, el toxicólogo de la Universidad de Cartagena, señala que para tener una certeza científica sobre el caso es necesario conocer los compuestos que con los que fabrican el producto. En este sentido advierte que muchas marcas en el mercado incluyen en sus fórmulas disruptores endocrinos (capaces de alterar el equilibrio hormonal). “A los talcos se les adiciona antimicrobianos, pero esta sustancia puede provocar una acumulación de toxinas perjudiciales para la salud”.
Investigadores de la Escuela de Medicina de Pittsburgh publicaron en el año 2005 un estudio en el que se sugiere que las mujeres que evitan el talco en la higiene genital tienen menos probabilidades de desarrollar cáncer de ovarios. La multinacional Johnson & Johnson continúa alegando la seguridad de sus productos, pero el caso encendió las alarmas sobre la seguridad en el uso de los cosméticos.
Fuente: Cancer Research UK y Asociacion Española Cosmetologos y Cosmiatras
- http://www.cancerresearchuk.org/
- http://scienceblog.cancerresearchuk.org/2016/05/18/the-power-of-talk-cancer-training/
- http://www.cosmetologos.es/cosmetica%20segura%20ingredientes%20polemicos.htm
REGISTRO SANITARIO INVIMA: NSOC00369-87CO
GEL MEDIOESTETIC PARA MASAJES ISP ALERTA SOBRE PELIGROSO USO DEL PRODUCTO COSMÉTICO MESOSTABYL
La ampolla está registrada en nuestro país para realizar masajes reductores, sin embargo se promociona para adelgazar a través de inyecciones, lo que puede ser muy riesgoso en la salud de las personas.
El Director del Instituto de Salud Pública de Chile ISP, Dr. Alex Figueroa, hizo un llamado de atención a la ciudadanía respecto a la errada promoción y venta del producto cosmético “Mesoestetic solución para masajes Mesostabyl”, al recomendarse como producto adelgazante de uso inyectable, cuando su registro sanitario indica que es de uso externo.
A través de la Sección Cosméticos del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos del ISP, se informó que en el contexto de una investigación profesional, se evidenció la publicidad en Internet de este producto como ampollas para inyectarse de forma subcutánea, por su propiedad lipolítica, lo que al no estar comprobado puede ser un riesgo para la salud de las personas.
El Director del ISP enfatizó en que el producto registrado es sólo para uso externo y no así para utilizarse de forma inyectable, generando una alerta para que su uso sea responsable. "Queremos dar una advertencia a la población, que esta ampolla Mesostabyl está registrada para masajes reductores y es un peligro e irresponsabilidad utilizarla de forma inyectable".
Además, la autoridad aseguró que la adquisición de productos en Internet, a distribuidores no autorizados , expone a la población a riesgos de salud potencialmente graves, por lo que se recomienda adquirir productos cosméticos sólo en locales legalmente establecidos, los que son susceptibles de ser controlados por la autoridad sanitaria respectiva.
Mesostabyl cuenta con autorización sanitaria como un producto cosmético para masajes reductores, sin embargo el producto español se promueve actualmente para inyectar en brazos, piernas y abdomen, sin haber sido probado para este uso.
Toda indicación de lipolítico vía inyectable, corresponde a un producto farmacéutico por lo que, previo a su comercialización debe presentar información científica que avale su eficacia, calidad y seguridad de uso del producto.
La jefa de la Sección Cosméticos del ISP, Inés Carreño, explicó que ningún cosmético en Chile está autorizado para usarse de forma inyectable, y que si hay productos que se ocupan en centros de estética de esta manera, debe estar registrado como medicamento.
En el caso que llegara a existir alguna duda de su clasificación, debe ser presentado a la Comisión de Régimen Aplicable de ANAMED, en la cual, con un grupo de expertos del área salud se clasifica de acuerdo a la información presentada (uso, indicaciones, vía de administración, acción farmacológica, etc.).
En el último tiempo el Instituto de Salud Pública de Chile, ha detectado faltas en usos de productos que se promocionan como adelgazantes.El caso más parecido fue cuando en marzo de 2012, un diario nacional publicitó el tratamiento del producto cosmético Lypoless solución tonificadora de la piel, como inyecciones para adelgazar aplicadas en centros de estética, lo que también estaba fuera de regla.
En esa instancia el registro cosmético se autorizó con la finalidad de utilizarse como tonificador de la piel, de uso tópico, ante lo cual el uso inyectable no estaba autorizado.
Por esto, en la oportunidad el Subdepartamento de Inspección del ISP y fiscalizadores de la Seremi Metropolitana, decomisaron alrededor de 300 ampollas de los productos.
El Dr. Alex Figueroa explicó que es muy peligroso usar con otros fines productos destinados a ciertos usos, porque no se tiene antecedentes que efectivamente son seguros y sobre todo, al ser subcutáneo en este caso, pueden provocar daños en la piel severos y efectos adversos graves (ulceraciones, infecciones y muerte de tejido conocido como necrosis ).
Por lo mismo, la autoridad llamó a la población a informar al ISP a través de un formulario de denuncia, sobre venta y distribución de cosméticos fuera de los establecimientos autorizados, lo que puede evitar que muchas personas, especialmente mujeres, se expongan a serios problemas de salud.
Fuente: Instituto de Salud Publica. Ministerio de salud Gobierno de Chile
http://www.ispch.cl/noticia/22588
REGISTRO SANITARIO INVIMA : NSC2006CO22130
BOTOX: MAL USADO ES UN PELIGRO
La toxina botulínica, que se conoce en todo el mundo bajo marcas como Botox, suele relacionarse con la estética, aunque se usa en el tratamiento de distintas enfermedades.
Por: NULLVALUE
10 de febrero de 2008
Esta semana, y tras una revisión de casos de reacciones adversas de niños y adultos a productos fabricados con base en esta toxina, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), de Estados Unidos, encontró vínculos entre tres marcas con muertes y graves efectos secundarios.
Se trata de Botox (que se comercializa en Colombia) y Botox Cosmetics (toxina botulínica tipo A), y de Myobloc (toxina botulínica tipo B). Esta agencia determinó que han provocado, en algunos casos, reacciones adversas, incluyendo paros respiratorios y muerte, después de tratamientos de distinta naturaleza y con un amplio rango de dosis.
Las consecuencias más graves se han dado en niños con parálisis cerebral espástica, a los que se inyectó para tratar los espasmos musculares.
Las reacciones estarían relacionadas con la extensión de la toxina a áreas distintas al lugar de la inyección, y que se parecen a los síntomas del botulismo, como dificultades para tragar, debilidad y problemas respiratorios. En los adultos se detectaron síntomas como dificultades para levantar la cabeza, disfagia y ptosis (caída de los párpados).
La aplicación de este producto, de acuerdo con César Burgos, miembro de la Asociación Colombiana de Dermatología, debe estar a cargo de profesionales idóneos: Como es un método invasivo, no puede aplicarse en salones de belleza o centros de cosmética; se requiere que el procedimiento se haga en sitios habilitados, recalca Burgos.
¿Qué es el botox?.
Es una toxina producida por la bacteria clostridium botulinum. Está en cualquier lugar del planeta y se mantiene inactiva por años. Puede entrar al cuerpo a través de heridas abiertas o en alimentos enlatados mal conservados.
Cuando crece genera la toxina botulínica, una de las sustancias más tóxicas que existe. Puede enfermar a una persona e incluso matarla, pues paraliza músculos vitales.
¿Desde cuándo se conoce? .
En el Imperio Romano se identificaron los primeros casos de botulismo (infección por toxina botulínica).
¿Cómo funciona? .
La contracción muscular es producida por impulsos que vienen del cerebro, se transmiten por los nervios y llegan a los músculos. La acetilcolina es una sustancia que actúa en este proceso: se libera de los nervios y se pone en contacto con los músculos para que estos se contraigan. La toxina bloquea la acción de este neurotransmisor, lo que genera parálisis.
¿Desde cuándo se usa terapéuticamente?.
A mediados de los setenta el oftalmólogo norteamericano Alan Scott la usó por primera vez en pacientes con estrabismo. Cuando el blefaroespasmo fue reconocido como una alteración neurológica, también se utilizó con éxito.
¿Es segura? .
Mediante procesos cuidadosos, esta se trata y se purifica. La cantidad que se usa en los tratamientos es pequeña y actúa por largo tiempo solo en el sitio donde se aplica.
¿Por qué se usa en tratamientos estéticos? .
Cuando se inyecta en algunos músculos de la cara, estos se paralizan, lo que evita la formación de pliegues, esencialmente sobre las líneas de expresión.
En otras palabras, suaviza o borra las arrugas.
¿Solo sirve para eso? .
No. Su efecto es benéfico siempre que el tratamiento requiera una relajación de los músculos. Entre las enfermedades manejadas con la toxina se cuentan las distonías, la espasticidad, la esclerosis múltiple, en parálisis cerebral, vejigas hipertónicas, algunos tipos de dolor e hiperidrosis (sudoración excesiva).
¿Cuánto duran sus efectos? .
Su acción puede empezar después de pasada una semana de la aplicación y puede mantenerse, en algunos casos, hasta por seis meses.
ASESORÍA: MARTHA PÉREZ DE PALAU, NEUROFISIÓLOGA.
ME ENCERRÉ DOS MESES EN LA CASA
María Helena, de 42 años, se aplicó botox para borrar las arrugas del contorno de los ojos. Un médico se encargó del procedimiento: Me inyectó junto al ojo izquierdo; de inmediato empecé a sangrar. Nos asustamos, entonces no lo aplicó en el otro lado. Amanecí con media cara negra; a los cinco días el párpado dejó de responder, no podía abrir el ojo... Un especialista me dijo que lo único que quedaba por hacer era esperar. Pedí licencia en el trabajo y me encerré dos meses en la casa. ¡Terrible!, dice.
Freddy Sanabria, de la Sociedad Colombiana de Cirugía Plástica, asegura que la caída del párpado es uno de los efectos indeseados más frecuentes de un proceso mal hecho:
Ocurre porque la toxina se aplica en el músculo equivocado, señala Sanabria. Sostiene que también se presentan alteraciones en la expresión (las dejan sin sonrisa): Hay que aclarar que en estética el botox está indicado solo para las arrugas de la mímica facial: patas de gallina, entrecejo, frente y bandas verticales que se forman en el cuello.
Fuente: El Tiempo
http://www.eltiempo.com/archivo/documento/MAM-2822049
REGISTRO SANITARIO INVIMA :NSOC62465-14CO
SANDRA MARCELA QUINTERO RESTREPO
Email: squintero312@unab.edu.co
Location: Cartago Valle
Phone: 3217783921