CES Consultancy Enterprise Services

Tu guía en la normatividad.

¿Quiénes somos?

CES (Servicios de consultoría para empresas por sus siglas en inglés “Consultancy Enterprise Services”) es una asociación formada por un equipo multidisciplinario de trabajo con conocimientos técnicos, biológicos, regulatorios y de ingeniería dedicada a ofrecer servicios de consultoría a empresas de todo giro, las cuales busquen apoyo en materia de normatividad.

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¿Qué nos respalda?

La experiencia que respalda a CES está basada en la atención de auditorías por parte de distintas entidades regulatorias tanto nacionales (COFEPRIS), estatales (COPRISEM) como internacionales (FDA), así como el seguimiento en actividades de ámbito de riesgo sanitario y actividades de capacitación y actualización recibidas por distintas asociaciones de prestigio como PQF y LUAL.

¿En qué podemos ayudarle?



  • Elaboración de guías, procedimientos, protocolos, reportes apegados a requerimientos de normas vigentes de índole farmacéutico como las NOM-164-SSA1, NOM- 059-SSA1, NOM-073-SSA1, ambiental como la ISO-14001 y de gestión de calidad como la ISO-9001.
  • Gestión de calidad en procesos productivos.
  • Asesoría en BPM’s (buenas prácticas de manufactura).
  • Asesoría en BPL’s (buenas prácticas de laboratorio).
  • Elaboración del DMF (Drug master file).
  • Elaboración del EMSF (Expediente maestro del sitio de fabricación).
  • Elaboración del perfil de impurezas.
  • Elaboración de estudios de estabilidad a corto, largo plazo y aceleradas.
  • Elaboración de gestión de riesgos (análisis de riesgo).
  • Elaboración de manual de calidad.
  • Elaboración del RAP (reporte anual de producción).
  • Elaboración de manual de farmacovigilancia.
  • Elaboración de manual de tecnovigilancia.
  • Seguimiento a RAM’s (Reacciones adversas a medicamentos) e incidentes adversos.
  • Elaboración de manual de laboratorio (apegado a métodos farmacopeicos: FEUM y USP).
  • Elaboración de órdenes de producción.
  • Validación de limpieza y de proceso.
  • Sometimiento de documentos ante COFEPRIS.
  • Guía de auditoria de calidad.
  • Calificación de proveedores.
  • Control estadístico de proceso (CEP).
  • Capacitaciones en distintos requerimientos normativos.

¿Cómo contactarnos?

Envíanos tus requerimientos a nuestro correo: conentser1@gmail.com


O bien comunícate con nosotros al número: 777-352-01-12 o 777-374-39-18 (contamos con whatsapp)


Visita nuestra pagina web: http://conentser1.wix.com/ces1



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