COSMETO - VIGILANCIA
DULFAY ARELIS CANTOR GOMEZ
CREMA DE PIEL DE SEDA VIANSILK ALERTA INTERNACIONAL
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima- informa a la ciudadanía que la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios -Cofepris-, agencia sanitaria de México, emitió alerta sanitaria por la presencia de mercurio en la “Crema Piel de seda” Viansilk, que estaba siendo comercializada para el tratamiento del acné, blanqueamiento de la piel y eliminación de verrugas.
A los consumidores se le solicitó abstenerse de comprar y usar la crema para blanquear la piel denominada "Crema Piel de Seda Viansilk debido al riesgo de envenenamiento por mercurio que presenta este producto.
El mercurio puede causar graves problemas en la salud, en especial, en el tracto gastrointestinal, en los riñones y en el sistema nervioso.
Los síntomas de un envenenamiento con mercurio son irritabilidad, timidez, depresión, temblores, cambios en la visión o en la audición, fatiga extrema, dolores y debilidad muscular, salpullido, úlceras en la boca, cambios de estado de ánimo, pérdida de la memoria, presión arterial alta y pérdida de peso.
El Invima informa que en Colombia no se encuentra autorizado ningún producto cosmético con el nombre “Crema Piel de seda” Viansilk”.
Por lo anterior, la comercialización del mencionado producto en nuestro país NO es permitida. En el caso que la haya adquirido o esté con intenciones de comprarla por internet, absténgase de usarla.
Fuente: Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y alimentos -INVIMA-
RETIRADA DEL MERCADO DE TODOS LOS EJEMPLARES DEL PRODUCTO COSMÉTICO “FLOR DE LYS. CREMA DERMATOLÓGICA”
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado el 28 de enero de 2016, la prohibición de comercialización y la retirada del mercado de todos los lotes del producto cosmético “FLOR DE LYS. CREMA DERMATOLÓGICA”.
La medida se ha adoptado al haberse detectado la presencia de Clobetasol 17-propionato en el producto citado.
El Clobetasol 17-propionato es una sustancia que pertenece al grupo de los “glucocorticoides”, ingredientes prohibidos en productos cosméticos e incluidos, con el número 300, en el Anexo II del Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos y posteriores modificaciones.
La utilización de cosméticos con corticoides, ingredientes prohibidos y no declarados en el etiquetado, supone un riesgo para los consumidores, por los efectos adversos que pueden presentar estas sustancias si se administran sin conocimiento ni supervisión médica en la población general, en particular en niños de corta edad o personas para las que pudiera estar contraindicada su aplicación.
Fuente: La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios.
Jeringas de gel de ácido hialurónico “Singfiller” para relleno facial, fabricadas por Singclean Medical Products Co., Ltd. China. Marcado CE falso.
Fuente: La agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
UTILIZAR COSMÉTICOS EN PROCEDIMIENTOS INYECTABLES PUEDE GENERAR GRAVES EFECTOS EN LA SALUD
El Instituto Nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA no ha autorizado sustancias inyectables con efectos anticelulíticos o liporeductores
Los productos cosméticos no tienen bondades terapéuticas
Se desconoce el alcance de los riesgos por la práctica de procedimientos invasivos (inyectados) de liporeducción
El INVIMA advierte que la utilización de cosméticos en procedimientos invasivos pone en riesgo la salud de los usuarios, ya que estos productos no han sido desarrollados científicamente para tal fin y por tanto no se han estudiado los efectos de su contacto con otras estructuras o tejidos.
Los ingredientes fosfatidilcolina (phosphatidylcholine) y carnitina (carnitine) tienen la propiedad de acondicionamiento de la piel y son de aplicación tópica.
Quienes utilicen productos cosméticos en procedimientos inyectables, infringen las normas sanitarias vigentes. Se solicita a las Secretarías de Salud del país la realización de visitas de inspección vigilancia y control a los centros de estética, con el fin de verificar el adecuado uso de los productos cosméticos autorizados por el INVIMA.
Se solicita a la ciudadanía reportar al INVIMA el uso de productos cosméticos en procedimientos inyectables, a través de la página web www.invima.gov.co, o comunicándose a la línea telefónica (1)2948700 de Bogotá y a la línea gratuita de atención nacional 018000910192.
Fuente: Instituto Nacional de vigilancia de medicamentos y Alimentos.
¿Reacciones adversas a los cosméticos? Repórtelo a la FDA
Usted desarrolla una erupción de pies a cabeza después de aplicarse una loción autobronceadora. La piel de su hijo está roja e inflamada después que le pintaron la cara en un carnaval escolar. El cuero cabelludo de su hija se quemó después de usar un producto alisador de cabello.
Si usted ha tenido una reacción negativa a un producto de belleza, de higiene personal o cosmético, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) quiere saber de usted.
La mayoría de ellos son seguros, pero algunos causan problemas y es ahí cuando la FDA interviene.
La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos define a los «cosméticos» como productos para aplicarse al cuerpo con el fin de «limpiar, embellecer, estimular el atractivo o alterar la apariencia». Pero la definición legal incluye artículos que muchos estadounidenses no consideran normalmente como cosméticos tales como:
- limpiadores faciales y corporales
- desodorantes
- humectantes y otras lociones y cremas para el cuerpo
- lociones y aceites para bebés
- productos para el cuidado del cabello, tintes, acondicionadores, alisadores, permanentes
- maquillaje
- cremas depilatorias
- esmaltes de uñas
- productos para afeitar
- perfumes y colonias
- pinturas para rostro y tatuajes temporales
- tatuajes y maquillaje permanentes
Qué se debe reportar
Los consumidores deben contactar a la FDA si sufren erupciones en la piel, pérdida del cabello, infecciones u otros problemas, incluso si no han seguido las instrucciones del producto. La FDA también quiere saber si un producto tiene un mal olor o un color inusual, que puede ser signo de contaminación, o si la etiqueta del producto está incompleta o está incorrecta.
Si usted tiene alguna duda sobre un cosmético, contacte a MedWatch, el programa de la FDA de reporte de problemas, por medio del sitio web (www.fda.gov/medwatch) o al teléfono 1- 800-332-1088 o comuníquese con el coordinador de quejas del consumidor de su área.
Cuando se comunique con la FDA incluya la siguiente información en su report:
- nombre e información de contacto de la persona que tuvo la reacción;
- edad, género y grupo étnico del usuario del producto;
- nombre del producto y del fabricante;
- descripción de la reacción y tratamiento, si es el caso;
- cuándo y dónde se compró el producto.
Cuando se recibe un reporte del consumidor, la FDA ingresa la información a una base de datos de reacciones negativas. Los expertos después buscan informes relacionados con el mismo producto o similares. Los científicos de la FDA usarán la información para determinar si el producto tiene un historial de problemas y representa un problema de salud pública que necesita ser resuelto.
Si usted presenta un reporte de consumidor, su identidad será confidencial.
“Los cosméticos son normalmente seguros, pero cuando no lo son, los reportes de los consumidores son esenciales de modo que la FDA pueda tomar acciones cuando sea apropiado,” expresó Katz. Estas acciones podrían ser, dependiendo del producto y del problema, desde publicar un aviso de seguridad para el consumidor hasta tomar acciones legales.
Fuente: Administración de medicamentos y alimentos
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm316766.htm
DULFAY ARELIS CANTOR GOMEZ
Email: dcantor@unab.edu.co
Location: San Pablo, Bolivar, Colombia
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