Cosmetovigilancia
Nelly Diaz Rey
ISP alerta sobre peligroso uso del producto cosmético Mesostabyl
La ampolla está registrada en nuestro país para realizar masajes reductores, sin embargo se promociona para adelgazar a través de inyecciones, lo que puede ser muy riesgoso en la salud de las personas.
El Director del Instituto de Salud Pública de Chile ISP, Dr. Alex Figueroa, hizo un llamado de atención a la ciudadanía respecto a la errada promoción y venta del producto cosmético “Mesoestetic solución para masajes Mesostabyl”, al recomendarse como producto adelgazante de uso inyectable, cuando su registro sanitario indica que es de uso externo.
A través de la Sección Cosméticos del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos del ISP, se informó que en el contexto de una investigación profesional, se evidenció la publicidad en Internet de este producto como ampollas para inyectarse de forma subcutánea, por su propiedad lipolítica, lo que al no estar comprobado puede ser un riesgo para la salud de las personas.
El Director del ISP enfatizó en que el producto registrado es sólo para uso externo y no así para utilizarse de forma inyectable, generando una alerta para que su uso sea responsable.
Además, la autoridad aseguró que la adquisición de productos en Internet, a distribuidores no autorizados , expone a la población a riesgos de salud potencialmente graves, por lo que se recomienda adquirir productos cosméticos sólo en locales legalmente establecidos, los que son susceptibles de ser controlados por la autoridad sanitaria respectiva.
Mesostabyl cuenta con autorización sanitaria como un producto cosmético para masajes reductores, sin embargo el producto español se promueve actualmente para inyectar en brazos, piernas y abdomen, sin haber sido probado para este uso.
Toda indicación de lipolítico vía inyectable, corresponde a un producto farmacéutico por lo que, previo a su comercialización debe presentar información científica que avale su eficacia, calidad y seguridad de uso del producto.
La jefa de la Sección Cosméticos del ISP, Inés Carreño, explicó que ningún cosmético en Chile está autorizado para usarse de forma inyectable, y que si hay productos que se ocupan en centros de estética de esta manera, debe estar registrado como medicamento.
En el caso que llegara a existir alguna duda de su clasificación, debe ser presentado a la Comisión de Régimen Aplicable de ANAMED, en la cual, con un grupo de expertos del área salud se clasifica de acuerdo a la información presentada (uso, indicaciones, vía de administración, acción farmacológica, etc.).
En el último tiempo el Instituto de Salud Pública de Chile, ha detectado faltas en usos de productos que se promocionan como adelgazantes.
El caso más parecido fue cuando en marzo de 2012, un diario nacional publicitó el tratamiento del producto cosmético Lypoless solución tonificadora de la piel, como inyecciones para adelgazar aplicadas en centros de estética, lo que también estaba fuera de regla.
En esa instancia el registro cosmético se autorizó con la finalidad de utilizarse como tonificador de la piel, de uso tópico, ante lo cual el uso inyectable no estaba autorizado.
Por esto, en la oportunidad el Subdepartamento de Inspección del ISP y fiscalizadores de la Seremi Metropolitana, decomisaron alrededor de 300 ampollas de los productos.
El Dr. Alex Figueroa explicó que es muy peligroso usar con otros fines productos destinados a ciertos usos, porque no se tiene antecedentes que efectivamente son seguros y sobre todo, al ser subcutáneo en este caso, pueden provocar daños en la piel severos y efectos adversos graves (ulceraciones, infecciones y muerte de tejido conocido como necrosis ).
Por lo mismo, la autoridad llamó a la población a informar al ISP a través de un formulario de denuncia, sobre venta y distribución de cosméticos fuera de los establecimientos autorizados, lo que puede evitar que muchas personas, especialmente mujeres, se expongan a serios problemas de salud.
El Director del Instituto de Salud Pública de Chile ISP, Dr. Alex Figueroa, hizo un llamado de atención a la ciudadanía respecto a la errada promoción y venta del producto cosmético “Mesoestetic solución para masajes Mesostabyl”, al recomendarse como producto adelgazante de uso inyectable, cuando su registro sanitario indica que es de uso externo.
A través de la Sección Cosméticos del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos del ISP, se informó que en el contexto de una investigación profesional, se evidenció la publicidad en Internet de este producto como ampollas para inyectarse de forma subcutánea, por su propiedad lipolítica, lo que al no estar comprobado puede ser un riesgo para la salud de las personas.
El Director del ISP enfatizó en que el producto registrado es sólo para uso externo y no así para utilizarse de forma inyectable, generando una alerta para que su uso sea responsable. "Queremos dar una advertencia a la población, que esta ampolla Mesostabyl está registrada para masajes reductores y es un peligro e irresponsabilidad utilizarla de forma inyectable".
Además, la autoridad aseguró que la adquisición de productos en Internet, a distribuidores no autorizados , expone a la población a riesgos de salud potencialmente graves, por lo que se recomienda adquirir productos cosméticos sólo en locales legalmente establecidos, los que son susceptibles de ser controlados por la autoridad sanitaria respectiva.
Mesostabyl cuenta con autorización sanitaria como un producto cosmético para masajes reductores, sin embargo el producto español se promueve actualmente para inyectar en brazos, piernas y abdomen, sin haber sido probado para este uso.
Toda indicación de lipolítico vía inyectable, corresponde a un producto farmacéutico por lo que, previo a su comercialización debe presentar información científica que avale su eficacia, calidad y seguridad de uso del producto.
La jefa de la Sección Cosméticos del ISP, Inés Carreño, explicó que ningún cosmético en Chile está autorizado para usarse de forma inyectable, y que si hay productos que se ocupan en centros de estética de esta manera, debe estar registrado como medicamento.
En el caso que llegara a existir alguna duda de su clasificación, debe ser presentado a la Comisión de Régimen Aplicable de ANAMED, en la cual, con un grupo de expertos del área salud se clasifica de acuerdo a la información presentada (uso, indicaciones, vía de administración, acción farmacológica, etc.).
En el último tiempo el Instituto de Salud Pública de Chile, ha detectado faltas en usos de productos que se promocionan como adelgazantes. El caso más parecido fue cuando en marzo de 2012, un diario nacional publicitó el tratamiento del producto cosmético Lypoless solución tonificadora de la piel, como inyecciones para adelgazar aplicadas en centros de estética, lo que también estaba fuera de regla.
En esa instancia el registro cosmético se autorizó con la finalidad de utilizarse como tonificador de la piel, de uso tópico, ante lo cual el uso inyectable no estaba autorizado.
Por esto, en la oportunidad el Subdepartamento de Inspección del ISP y fiscalizadores de la Seremi Metropolitana, decomisaron alrededor de 300 ampollas de los productos.
El Dr. Alex Figueroa explicó que es muy peligroso usar con otros fines productos destinados a ciertos usos, porque no se tiene antecedentes que efectivamente son seguros y sobre todo, al ser subcutáneo en este caso, pueden provocar daños en la piel severos y efectos adversos graves (ulceraciones, infecciones y muerte de tejido conocido como necrosis ).
Por lo mismo, la autoridad llamó a la población a informar al ISP a través de un formulario de denuncia, sobre venta y distribución de cosméticos fuera de los establecimientos autorizados, lo que puede evitar que muchas personas, especialmente mujeres, se expongan a serios problemas de salud.
Registro Sanitario Invima: NSC2006CO22130
Fuente Original de la Noticia:
LOS COSMÉTICOS CONTIENEN SUSTANCIAS NOCIVAS PARA BEBÉS , ADVIERTE ESTUDIO
Todavía hay una gran cantidad de productos químicos o alergénica para los recién nacidos en los productos cosméticos de uso diario en los bebés, tales como champús, productos para el baño o toallitas potencialmente peligrosos, advierte un nuevo estudio.
La ONG Mujeres en Europa por un Futuro Común (WECF) examinó 341 productos cosméticos para bebés que se venden en farmacias, supermercados y tiendas especializadas en Francia entre julio y agosto de 2015.
Sobre la base de estudios científicos y evaluaciones de las autoridades sanitarias de la Unión Europea y Francia, la ONG clasifica los ingredientes que hacen que los productos de acuerdo a tres categorías: "alto riesgo", "riesgo moderado" y "bajo riesgo o no identificados."
Los resultados del estudio mostraron que la gran mayoría de los productos (299) se compone de ingredientes de alto riesgo.
"Hemos encontrado tres ingredientes o familias de componentes clasificados como" alto riesgo "de 299 productos: un alérgeno por contacto (Methylisothiazolinone) en 19 productos, un conservante efectos tóxicos en la reproducción (fenoxietanol) en 54 productos, fragancias en 226 productos , lo que implica la posibilidad de alergias ", explica WECF en un comunicado.
La ONG también encontró cuatro ingredientes o familias de ingredientes "riesgo moderado" en 181 productos EDTA, un compuesto muy presentes en champús y jabones líquidos, sulfatos (laureth de sodio y sulfato de lauril) que son potencialmente irritantes agentes espumantes y aceites minerales de la el aceite que pueda estar contaminado con impurezas.
La ONG, que apoya a una red internacional de 150 ambiental y las organizaciones de mujeres presentes en 50 países, afirma que "la prohibición de los tres ingredientes de alto riesgo en todos los cosméticos destinados a niños menores de tres años.
Noticia Internacional, Link original de la noticia:
Protectores solares bajo la lupa
Protectores solares bajo la lupa
Un estudio de la ONG estadounidense Environmental Working Group (EWG) señala que cuatro de cada cinco filtros solares ofrecen una protección inadecuada o contienen componentes que pueden implicar un riesgo para la salud.
Cada vez que se acerca el verano, los medios de comunicación y la publicidad reiteran incansablemente la importancia del uso del bloqueador solar para prevenir el daño en la piel. Lo que muy pocos advierten es que no da lo mismo cualquier producto y que incluso algunos –tarde o temprano- podrían provocar más daños que beneficios.
La ONG estadounidenseEnvironmental Working Group (EWG), dedicada a proteger la salud humana y el medio ambiente, realiza y publica anualmente un análisis de los protectores solares presentes en el mercado de ese país, basándose en una exhaustiva revisión de la literatura médica. De los más de mil filtros solares revisados en 2014, solo 143 serían recomendables. “Muchos bloqueadores solares no sirven casi de nada y llenan a los consumidores de información falsa que realmente no pueden probar, exponiéndolos a químicos potencialmente peligrosos que pueden penetrar fácilmente la piel hasta llegar al interior del cuerpo”, advierte la vicepresidente de EWG, Jane Houlihan.
La ONG ha puesto especial atención en la oxibenzona (benzofenona-3), un compuesto muy utilizado en filtros solares y otros cosméticos, que tiene la capacidad de penetrar la piel e introducirse en el torrente sanguíneo
Muchos bloqueadores solares no sirven casi de nada y llenan a los consumidores de información falsa que realmente no pueden probar.
Aun así, las investigaciones de la EWG y de otros toxicólogos persisten en afirmar que la oxibenzona puede causar alergias, alteraciones hormonales (actuaría como estrógeno en el cuerpo) y daño en las células. Un estudio publicado en la revista científica Environmental Science & Technologydescubrió un vínculo entre las concentraciones altas de oxibenzona en el organismo y un mayor riesgo de endometriosis
Efectos en el organismo y el medio ambiente
En 2013, en el 6º Congreso Iberoamericano de Contaminación y Toxicología Ambiental (Valencia), se presentó una investigación que demostró que varios filtros UV –entre ellos la oxibenzona, el 4-metilbencilideno alcanfor (4MBC), el octocrileno y el octildimetil-paraminobenzoato (OD-PABA)- efectivamente son capaces de alterar las funciones endocrinas
La científica estadounidense Elizabeth Plourde (PhD), autora del libro sobre bloqueadores solares Sunscreens, Biohazard: Treat as Hazardous Waste(Bloqueadores solares: trátelos como basura peligrosa), también ha advertido que estos químicos funcionan como desreguladores endocrinos en el organismo y entrega evidencias contundentes del daño que están generando en el medio ambiente, especialmente el marino
Otro compuesto preocupante para esta ONG es el “retinil palmitato o retinol” (una forma de vitamina A), pues, de acuerdo con sus estudios, puede acelerar el desarrollo de lesiones y de tumores de la piel cuando se aplica a esta en presencia de luz solar
Si bien existen científicos que refutan estas afirmaciones, otra investigación delNational Toxicology Program, programa sobre toxicología dependiente del Departamento de Salud de EE.UU., arrojó resultados similares al indicar que la vitamina A –muy usada en cosmética por sus atributos antiedad- puede estimular el crecimiento de la piel en exceso (hiperplasia) y que el palmitato de retinol, expuesto al sol, puede formar radicales libres que dañan el ADN
El tema, en todo caso, no es nuevo. Ya en 2001, investigadores suizos detectaron que varios filtros químicos UV poseen efectos semejantes a los estrógenos, tan efectivos que al aplicarlos a ratas, estas desarrollaron anormalidades. Margaret Schlumpf, del Institute of Pharmacology andToxicology, de la Universidad de Zurich, examinó cinco sustancias: oxibenzona, homosalato, 4 metil-bencilideno alcanfor (4MBC), octil-metoxicinamato y octil-dimetil-PABA. Demostró que todas ellas se comportaron como estrógenos en las pruebas de laboratorio, haciendo que las células cancerosas crecieran más rápido
La medida más natural de protección es una vestimenta adecuada (sombrero, camisas de manga larga, ojalá de telas naturales) y evitar exponerse deliberadamente al sol directo entre las 11:00 y 16:00 hrs.
Una de las sustancias más usadas en las cremas solares, el 4-MBC, tuvo un efecto particularmente intenso. Cuando se mezcló con aceite de oliva y se aplicó a la piel de ratas, se observó que el útero les crecía al doble antes de la pubertad. "Esto fue preocupante, ya que se usó una concentración dentro del rango permitido para las cremas solares", señaló Schlumpf, quien en ese momento recomendó no usar tantas cremas y preferir alternativas con óxido de zinc, que también bloquea los rayos solares.
También se ha demostrado que el 4-MBC y otros productos químicos se acumulan en los peces de lagos donde se bañan las personas.
Noticia internacional.
Link Original:http://www.mundonuevo.cl/noticia/69/protectores-solares-bajo-la-lupa
ISP ordena cuarentena a producto Dichlorexan
ISP ordena cuarentena a producto Dichlorexan
Se ordena cuarentena para todos los productos con clorhexidina fabricados por laboratorio Difem S.A.
A raíz de una denuncia presentada por la Clínica Las Condes respecto al producto farmacéutico Dichlorexan (fa) solución tópica 2% (solución acuosa coloreada) Reg. ISP N° F-18.108/10, serie 1080224140, vencimiento 02/2016 fabricado en Chile por Difem Laboratorios S.A. para los lotes 1080224140 y 1080225140, se ordenó alerta de retiro de mercado el 17 de noviembre.
Al comprobarse, por parte del ISP que estaban contaminado con Serratia marscescens, se resolvió dictar cuarentena de productos y materias primas y la suspensión de distribución del producto, según resolución 5808.Además se recomendó cuarentenar todos los productos con clorhexidina, fabricados por este laboratorio.
Esta cuarentena regirá mientras el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed) termine de realizar los análisis necesarios que permitan aclarar en detalle el origen de la contaminación.
El ISP recomienda a los prestadores de atención en salud la suspensión de uso de productos indicados, hasta que se realice el alzamiento de la medida.
Sin perjuicio de lo anterior, el laboratorio Difem, titular del registró informó a esta institución que ha resuelto retirar de mercado los siguientes lotes de producto farmacéutico, pues en sus análisis encontraron contaminación en parte de la materia prima Clorhexidina Gluconato, con la cual fueron fabricados dichos productos.
Lote:1080194140 Dichlorexan Sol. coloreada 2%
1080215140 Dichlorexan Jabón 2%
1080216140 Dichlorexan Jabón 2%
1080224140 Dichlorexan Sol. coloreada 2%
1080225140 Dichlorexan Sol. coloreada 2%
1080223140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%
1090232140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%
1090213140 Dichlorexan Jabón 2%
1090246140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%
1100256140 Dichlorexan Sol. Tópica 2%
1100163140 Dichlorexan Jabón 2%
1100265140 Dichlorexan Jabón 2%
Noticia internacional, Fuente o link original: http://www.ispch.cl/noticia/21438
Invima alerta sobre uso inyectable de cosméticos
De acuerdo con la entidad, estos productos no han sido desarrollados científicamente con ese fin, razón por la cual los efectos de su contacto con otras estructuras o tejidos no han sido estudiados.
En su comunicación, se refirió puntualmente a productos cosméticos con ingredientes como la fosfatidilcolina (phosphatidylcholine) y la carnitina (carnitine), empleados para el acondicionamiento de la piel. Sólo está autorizado su uso tópico (mediante masajes) y no a través de inyecciones, enfatizó el Invima.
La entidad aclaró que no tiene registrados productos con efectos anticelulíticos o liporreductores para ser administrados por vía invasiva.
Advirtió, además, que la utilización de productos cosméticos en procedimientos inyectables constituye una infracción a las normas sanitarias vigentes, razón por la cual solicitó a las Secretarías de Salud la práctica de visitas de inspección, vigilancia y control a los centros de estética, con el fin de verificar si se les da un uso adecuado.
El Instituto pidió, finalmente, a la ciudadanía reportar el uso de productos cosméticos en procedimientos inyectables, a través de la página web www.invima.gov.co, a la línea telefónica (1) 2948700, de Bogotá, y a la línea gratuita nacional 018000910192
Registro sanitario INVIMA: NSC2005CO14977
Link original de la publicación: http://www.eltiempo.com/archivo/documento/MAM-3926172