Cosmetovigilancia

Nelly Diaz Rey

ISP alerta sobre peligroso uso del producto cosmético Mesostabyl

La ampolla está registrada en nuestro país para realizar masajes reductores, sin embargo se promociona para adelgazar a través de inyecciones, lo que puede ser muy riesgoso en la salud de las personas.


El Director del Instituto de Salud Pública de Chile ISP, Dr. Alex Figueroa, hizo un llamado de atención a la ciudadanía respecto a la errada promoción y venta del producto cosmético “Mesoestetic solución para masajes Mesostabyl”, al recomendarse como producto adelgazante de uso inyectable, cuando su registro sanitario indica que es de uso externo.


A través de la Sección Cosméticos del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos del ISP, se informó que en el contexto de una investigación profesional, se evidenció la publicidad en Internet de este producto como ampollas para inyectarse de forma subcutánea, por su propiedad lipolítica, lo que al no estar comprobado puede ser un riesgo para la salud de las personas.


El Director del ISP enfatizó en que el producto registrado es sólo para uso externo y no así para utilizarse de forma inyectable, generando una alerta para que su uso sea responsable.


Además, la autoridad aseguró que la adquisición de productos en Internet, a distribuidores no autorizados , expone a la población a riesgos de salud potencialmente graves, por lo que se recomienda adquirir productos cosméticos sólo en locales legalmente establecidos, los que son susceptibles de ser controlados por la autoridad sanitaria respectiva.


Mesostabyl cuenta con autorización sanitaria como un producto cosmético para masajes reductores, sin embargo el producto español se promueve actualmente para inyectar en brazos, piernas y abdomen, sin haber sido probado para este uso.


Toda indicación de lipolítico vía inyectable, corresponde a un producto farmacéutico por lo que, previo a su comercialización debe presentar información científica que avale su eficacia, calidad y seguridad de uso del producto.


La jefa de la Sección Cosméticos del ISP, Inés Carreño, explicó que ningún cosmético en Chile está autorizado para usarse de forma inyectable, y que si hay productos que se ocupan en centros de estética de esta manera, debe estar registrado como medicamento.


En el caso que llegara a existir alguna duda de su clasificación, debe ser presentado a la Comisión de Régimen Aplicable de ANAMED, en la cual, con un grupo de expertos del área salud se clasifica de acuerdo a la información presentada (uso, indicaciones, vía de administración, acción farmacológica, etc.).


En el último tiempo el Instituto de Salud Pública de Chile, ha detectado faltas en usos de productos que se promocionan como adelgazantes.


El caso más parecido fue cuando en marzo de 2012, un diario nacional publicitó el tratamiento del producto cosmético Lypoless solución tonificadora de la piel, como inyecciones para adelgazar aplicadas en centros de estética, lo que también estaba fuera de regla.


En esa instancia el registro cosmético se autorizó con la finalidad de utilizarse como tonificador de la piel, de uso tópico, ante lo cual el uso inyectable no estaba autorizado.


Por esto, en la oportunidad el Subdepartamento de Inspección del ISP y fiscalizadores de la Seremi Metropolitana, decomisaron alrededor de 300 ampollas de los productos.


El Dr. Alex Figueroa explicó que es muy peligroso usar con otros fines productos destinados a ciertos usos, porque no se tiene antecedentes que efectivamente son seguros y sobre todo, al ser subcutáneo en este caso, pueden provocar daños en la piel severos y efectos adversos graves (ulceraciones, infecciones y muerte de tejido conocido como necrosis ).


Por lo mismo, la autoridad llamó a la población a informar al ISP a través de un formulario de denuncia, sobre venta y distribución de cosméticos fuera de los establecimientos autorizados, lo que puede evitar que muchas personas, especialmente mujeres, se expongan a serios problemas de salud.


El Director del Instituto de Salud Pública de Chile ISP, Dr. Alex Figueroa, hizo un llamado de atención a la ciudadanía respecto a la errada promoción y venta del producto cosmético “Mesoestetic solución para masajes Mesostabyl”, al recomendarse como producto adelgazante de uso inyectable, cuando su registro sanitario indica que es de uso externo.


A través de la Sección Cosméticos del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos del ISP, se informó que en el contexto de una investigación profesional, se evidenció la publicidad en Internet de este producto como ampollas para inyectarse de forma subcutánea, por su propiedad lipolítica, lo que al no estar comprobado puede ser un riesgo para la salud de las personas.


El Director del ISP enfatizó en que el producto registrado es sólo para uso externo y no así para utilizarse de forma inyectable, generando una alerta para que su uso sea responsable. "Queremos dar una advertencia a la población, que esta ampolla Mesostabyl está registrada para masajes reductores y es un peligro e irresponsabilidad utilizarla de forma inyectable".


Además, la autoridad aseguró que la adquisición de productos en Internet, a distribuidores no autorizados , expone a la población a riesgos de salud potencialmente graves, por lo que se recomienda adquirir productos cosméticos sólo en locales legalmente establecidos, los que son susceptibles de ser controlados por la autoridad sanitaria respectiva.


Mesostabyl cuenta con autorización sanitaria como un producto cosmético para masajes reductores, sin embargo el producto español se promueve actualmente para inyectar en brazos, piernas y abdomen, sin haber sido probado para este uso.


Toda indicación de lipolítico vía inyectable, corresponde a un producto farmacéutico por lo que, previo a su comercialización debe presentar información científica que avale su eficacia, calidad y seguridad de uso del producto.


La jefa de la Sección Cosméticos del ISP, Inés Carreño, explicó que ningún cosmético en Chile está autorizado para usarse de forma inyectable, y que si hay productos que se ocupan en centros de estética de esta manera, debe estar registrado como medicamento.


En el caso que llegara a existir alguna duda de su clasificación, debe ser presentado a la Comisión de Régimen Aplicable de ANAMED, en la cual, con un grupo de expertos del área salud se clasifica de acuerdo a la información presentada (uso, indicaciones, vía de administración, acción farmacológica, etc.).


En el último tiempo el Instituto de Salud Pública de Chile, ha detectado faltas en usos de productos que se promocionan como adelgazantes. El caso más parecido fue cuando en marzo de 2012, un diario nacional publicitó el tratamiento del producto cosmético Lypoless solución tonificadora de la piel, como inyecciones para adelgazar aplicadas en centros de estética, lo que también estaba fuera de regla.


En esa instancia el registro cosmético se autorizó con la finalidad de utilizarse como tonificador de la piel, de uso tópico, ante lo cual el uso inyectable no estaba autorizado.


Por esto, en la oportunidad el Subdepartamento de Inspección del ISP y fiscalizadores de la Seremi Metropolitana, decomisaron alrededor de 300 ampollas de los productos.


El Dr. Alex Figueroa explicó que es muy peligroso usar con otros fines productos destinados a ciertos usos, porque no se tiene antecedentes que efectivamente son seguros y sobre todo, al ser subcutáneo en este caso, pueden provocar daños en la piel severos y efectos adversos graves (ulceraciones, infecciones y muerte de tejido conocido como necrosis ).


Por lo mismo, la autoridad llamó a la población a informar al ISP a través de un formulario de denuncia, sobre venta y distribución de cosméticos fuera de los establecimientos autorizados, lo que puede evitar que muchas personas, especialmente mujeres, se expongan a serios problemas de salud.


Registro Sanitario Invima: NSC2006CO22130


Fuente Original de la Noticia:

http://www.ispch.cl/noticia/22588

Invima alerta sobre uso inyectable de cosméticos

De acuerdo con la entidad, estos productos no han sido desarrollados científicamente con ese fin, razón por la cual los efectos de su contacto con otras estructuras o tejidos no han sido estudiados.

En su comunicación, se refirió puntualmente a productos cosméticos con ingredientes como la fosfatidilcolina (phosphatidylcholine) y la carnitina (carnitine), empleados para el acondicionamiento de la piel. “Sólo está autorizado su uso tópico (mediante masajes) y no a través de inyecciones”, enfatizó el Invima.

La entidad aclaró que no tiene registrados productos con efectos anticelulíticos o liporreductores para ser administrados por vía invasiva.

Advirtió, además, que la utilización de productos cosméticos en procedimientos inyectables constituye una infracción a las normas sanitarias vigentes, razón por la cual solicitó a las Secretarías de Salud la práctica de visitas de inspección, vigilancia y control a los centros de estética, con el fin de verificar si se les da un uso adecuado.

El Instituto pidió, finalmente, a la ciudadanía reportar el uso de productos cosméticos en procedimientos inyectables, a través de la página web www.invima.gov.co, a la línea telefónica (1) 2948700, de Bogotá, y a la línea gratuita nacional 018000910192

Registro sanitario INVIMA: NSC2005CO14977

Link original de la publicación: http://www.eltiempo.com/archivo/documento/MAM-3926172

Nelly Diaz Rey

ndiaz850@unab.edu.co

San Vicente de chucurí - Santander.