COSMETO-VIGILANCIA
Mariana Concepción Arroyo Perez
La AEMPS ordena la retirada del mercado de cosméticos con hidroquinina
No sólo provocan reacciones adversas los medicamentos, los cosméticos también las pueden provocar, y por eso sobre ellos también se llevan a cabo acciones defarmacovigilancia.
Un ejemplo de ello es la retirada del mercado, por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), de diversos lotes de productos cosméticos que incluyen en su composición hidroquinona, un componente indicado en el tratamiento de trastornos de la pigmentación.
La hidroquinina es una sustancia farmacológicamente activa que le confiere el rango de medicamento y que puede provocar algunos efectos adversos en la piel.
El uso de estos cosméticos con hidroquinina puede producir reacciones adversascomo irritación, hiperpigmentación y ocronosis en tratamientos prolongados o leucodermia, lo que hace necesario su uso bajo prescripción y control por un médico.
Además al considerarse medicamentos deben ser objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Aemps por lo que, al no ser así, su presencia en el mercado es ilegal.
Cosméticos retirados del mercado por la presencia de hidroquinina:
- Se han retirado el lote 54866 de la leche aclaradora para la piel Rosance, de Laboratorios Rosance; el lote 1FW07165 de la crema aclaradora Fair&White, de Labo Derma, y el lote D101229S1 de Bio Claire, todos ellos importados por Lachbem Limited y distribuidos por Salt Beauté.
- El lote LSL E3 NF de la loción Skin Light, y el lote CLS D15 de la crema aclaradora Skin Light, ambas fabricadas por Rodis
- El lote 12 34 56 de la crema de belleza Caro Light y los lotes 5A03749 y 5A03204 del aceite Caro Light, comercializados por Angel Cosmetics.
fuente: agencia Española de medicamentos y productos sanitarios
empresa muy conocida retira del mercado once cosméticos
una empresa muy conocida como es Mercadona, tubo que retirar del mercado once cosméticos por riesgo de producir cáncer. Esto ha producido un revuelo social en torno a la utilización de sustancias peligrosas en la elaboración de cremas y productos de higiene personal.
Muchas marcas deberían cambiar la composición de muchos de sus “hits” para amoldarse a la normativa, que en realidad, es poco estricta, con los productos cosméticos, ya que algunos de sus componentes pueden resultar nocivos para la salud.
Desde el año 2009, una Campaña por los Cosméticos Seguros, movida por 175 organizaciones medioambientales y de consumidores, está presionando a los gigantes cosméticos para que retiren del mercado muchos productos dañinos par ala salud y que pueden ser potencialmente cancerígenos, entre ellos, una de las marcas es Johnson & Johnson, que se comprometió en eliminar los componentes supuestamente perjudiciales en todos sus artículos de cosmética e higiene. Entre los más famosos está el champú para los niños
Las sustancias que han provocado la retirada de los productos de Mercadona son:
- trietanolamina que afecta el PH
- el conservante bronopol
Caso de Johnson & Johnson alerta sobre cosméticos cancerígenos
La multinacional fue condenada a pagar 72 millones de dólares porque el talco que comercializan está relacionado con el cáncer de ovario de una mujer que falleció en 2015.
El talco comercializado por la marca Johnson & Johnson estuvo relacionado con el desarrollo de cáncer de ovario de una mujer que murió el año pasado. Ese fue el dictamen del proceso legal que impuso a la marca de productos cosméticos la sanción económica de 72 millones de dólares.
El jurado popular de Misuri (EE.UU.) falló a favor de los familiares de Jacqueline Fox, quienes interpusieron una demanda civil contra J&J por haber ocultado durante años a los consumidores los riesgos del talco en productos cosméticos.
“Este veredicto echa por tierra décadas de ciencia que demuestran la seguridad del talco como cosmético en muchos productos, y aunque entendemos a los familiares, estamos totalmente en desacuerdo”, dijo una portavoz de la empresa al canal de televisión CNN.
¿Un talco puede producir cáncer?
En el caso de Fox, los abogados de la familia argumentaron que, tras décadas de usar el talco para bebés, como parte de su higiene íntima, en el cuerpo de la mujer se desarrolló el cáncer que fue detectado en sus ovarios tres años antes de su muerte, en 2015.
El talco mineral, en su forma natural, contiene amianto, un componente que está reconocido como cancerígeno. Sin embargo, el talco sin amianto se ha utilizado en polvo para bebés y otros cosméticos desde 1970. Por esta razón, las opiniones en el campo de la ciencia está divididas.
La Asociación de Investigación sobre el Cáncer del Reino Unido (Cancer Research UK) se pronunció sobre el tema declarando que los estudios que relacionan el cáncer con el uso de talco no son concluyentes.
En el caso, que ha sido difundido a nivel mundial, no se hace mención de ingredientes particulares que estén vinculados con el cáncer; sin embargo, este no es un caso aislado. La multinacional tiene antecedentes en el uso de sustancias peligrosas como los formaldehídos que, en 2013, la firma admitió utilizar bajo los nombres de hidantoína DMDM y 1,4 dioxano, en los populares champús ‘No mas lágrimas’, destinados a bebés.
fuente: KATHERYN MELÉNDEZ S. - EFE
la crema Psorigon® para la piel contiene tretinoína y derivados de la cortisona (Alemania)
El Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos ha enviado un aviso urgente sobre Psorigon
®
, producto cosmético para la piel. Dicho producto se ha retirado del mercado después de descubrirse que varias de sus formulaciones contienen derivados de la cortisona (la crema Psorigon®
regeneradora de la piel) y tretinoína (dos cremas, una loción y un champú). Ni los derivados de la cortisona ni la tretinoína se han autorizado para uso en cosméticos y en Alemania esas sustancias deben recetarse como productos médicos.Se sabe que los productos Psorigon
se distribuyen en Alemania y el Reino Unido y pueden exportarse a otros países. El Instituto se ha enterado de buena fuente de la exportación de productos Psorigon
®
en el Reino Unido y Dinamarca. Se siguen haciendo investigaciones en Alemania y el Reino Unido y las autoridades pertinentes de Australia y del Japón han tomado medidas para determinar si los productos Psorigonfuente:Rev Panam Salud Publica vol.5 n.3 Washington Mar. 1999
Superindustria retira del mercado productos cosméticos por contener menor cantidad de la anunciada
La Superintendencia de Industria y Comercio ordenó el retiro del mercado nacional de unos productos cosméticos debido a que se estaba engañando a los consumidores entregando menor cantidad de la anunciada en los empaques y propagandas. Al mismo tiempo libró pliego de cargos contra la firma responsable.
Según el comunicado, la Superindustria, en cumplimiento de sus funciones de inspección, vigilancia y control, realizó el 5 de febrero de 2014 visita administrativa en las instalaciones de la sociedad investigada HARTUNG Y CÍA S.A., con el fin de verificar si el contenido anunciado en los envases de las distintas presentaciones del productos removedores de esmalte para uñas Removedor Lander®, cumplía o no con las normas metrológicas (volumen) para productos preempacados establecida en la Resolución 16379 de 2003 expedida por la Superintendencia de Industria y Comercio.
En la visita administrativa de inspección de la Superintendencia se revisaron 125 frascos por cada una de las 9 referencias del producto Removedor Lander®, con el fin de obtener el respectivo promedio, tal y como lo ordenan las disposiciones que rigen los procedimientos de verificación de contenido.
Los resultados de las pruebas arrojaron que 8 referencias, al parecer, no cumplían con el contenido que informaban en sus envases.
En consecuencia, la Dirección de Investigaciones para el Control y Verificación de Reglamentos Técnicos y Metrología Legal de la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) formuló ocho Pliegos de Cargos contra HARTUNG Y CÍA S.A., empresa que produce el removedor de esmalte para uñas que se comercializa bajo la marca Removedor Lander®, por entregar menos cantidad de producto que la anunciada en los respectivos envases.
Medida cautelar
De otra parte, la Superintendencia de Industria y Comercio ordenó como medida cautelar a la sociedad investigada HARTUNG Y CÍA S.A., el retiro inmediato del mercado de las presentaciones del removedor de esmalte para uñas Removedor Lander® objeto de investigación hasta tanto se certifique por un laboratorio metrológico, el cumplimiento de las normas sobre contenido de producto con el fin de que éste se ajuste verdaderamente a las cantidades anunciadas en los envases de las distintas presentaciones.
Los Pliegos de Cargos y las medidas cautelares recaen sobre los siguientes productos y presentaciones:
La superintendencia indicó que los Pliegos de Cargos y las medidas preventivas se adoptan para proteger a los consumidores colombianos, quienes tienen derecho a recibir en cada producto, la cantidad indicada en los envases o empaques.
Además advirtió que las decisiones adoptadas son de cumplimiento inmediato y añadió que contra los actos administrativos por medio de los cuales se formularon los Pliegos de Cargos y se decretaron las medidas cautelares, no procede recurso alguno.
Posibles sanciones
De encontrarse probado que la sociedad investigada HARTUNG Y CÍA S.A. violó las normas sobre metrología legal, la Superintendencia de Industria y Comercio podría imponer sanciones de hasta MIL DOSCIENTOS TREINTA Y DOS MILLONES DE PESOS (1.232 millones) por cada presentación del producto equivalentes a DOS MIL SALARIOS MÍNIMOS LEGALES MENSUALES VIGENTES (2.000 SMLMV), de conformidad con lo establecido en el artículo 61 de la Ley 1480 de 2011 (Estatuto del Consumidor).
fuente: Superintendencia de Industria y Comercio
Mariana Concepción Arroyo Perez
Email: marroyo830@unab.edu.co
Location: Carlosama, Narino, Colombia